https://www.lookmedchina.com/news-alles-u-moet-weten-over-trocar-needles.html

Op het gebied van minimaal invasieve chirurgie is het ontwerp van punctie-instrumenten rechtstreeks bepalend voor de chirurgische efficiëntie en veiligheid. Als innovatief punctieapparaat doorbreekt de wegwerpbare trocar met dubbel-uiteinde de functionele beperkingen van conventionele trocars met enkel- uiteinde, dankzij zijn unieke structuur met dubbel- uiteinde, waardoor hij een essentiële optie wordt voor laparoscopische, thoracoscopische en andere operaties. In dit artikel wordt de kerntechnologie van wegwerpbare dubbele-end-trocars diepgaand ontleed vanuit het perspectief van ontwerpprincipes, belangrijke componenten en productieprocedures.

I. Definitie en waarde van de dubbele-eindstructuur

Een traditionele trocar bestaat uit een enkele scherpe obturator en een buitenste canule, die voornamelijk wordt toegepast om toegangswegen tot lichaamsholten tot stand te brengen. De wegwerpbare trocar met twee-uiteinden is daarentegen aan twee uiteinden uitgerust met functionele tips voor verschillende doeleinden. Het ene uiteinde is een standaard scherpe prikpunt voor initiële penetratie van de buik- of borstwand; de andere dient als een stompe dilaterende tip of een functionele tip met gaten aan de zijkant voor het achteraf inbrengen van instrumenten, gascirculatie of vloeistofdrainage. Dit ontwerp van "de ene punt voor punctie, de andere voor manipulatie" elimineert frequente vervanging van instrumenten voor chirurgen en verkort de operatietijd drastisch.

II. Belangrijkste componenten en materiaalkeuze

In de documenten waarnaar wordt verwezen, worden de belangrijkste componenten van de wegwerpbare dubbele-end-trocar als volgt weergegeven:

• Obturator met dubbel-eindeHet ene uiteinde heeft een conische of driehoekige punt vervaardigd uit medisch-roestvrij staal 304 of 316, met precisieslijping voor scherpe, symmetrische snijranden. Het andere uiteinde is stomp afgerond of voorzien van speciale groeven om katheters of optische vezels te geleiden. Sommige premiummodellen integreren miniatuurcamera's of sensoren op het stompe uiteinde om een ​​gevisualiseerde lekke band mogelijk te maken.
• Buitenste canuleHet wordt gewoonlijk gemaakt van transparant medisch polycarbonaat of roestvrij staal, met een lengte die is afgestemd op de obturator. Aan de voorkant is een afsluitklep aangebracht om gaslekkage te voorkomen, terwijl een connector met schroefdraad aan de achterkant wordt bevestigd aan pneumoperitoneum-inblazers of zuigapparaten. Dankzij de indeling met twee-uiteinden kunnen beide canule-uiteinden functioneren als werkkanalen, waardoor de operationele flexibiliteit aanzienlijk wordt vergroot.
• Afdichtings- en vergrendelingsmechanismenDeze onderdelen zijn samengesteld uit elastische pakkingen, veerkleppen en grendels en zorgen voor luchtdichtheid tijdens lekrijden en het verwisselen van instrumenten. De meeste zijn vervaardigd van medische siliconen of TPE, waardoor flexibiliteit en duurzaamheid op lange termijn in balans zijn.

III. Kritieke stappen in de productie

De productie van wegwerpbare dubbele-end-trocars vindt plaats volgens strikte processtromen:

• Ultra-precieze bewerking: CNC-draaibanken draaien en frezen roestvrijstalen plano's om het profiel van obturators met dubbele- uiteinden te vormen. De geometrische hoeken van de naaldpunten (zoals een afschuining van 12 graden of een conus van 30 graden) worden binnen een tolerantie van ±0,1 mm geregeld om de prikkracht gelijkmatig te verdelen.
• Oppervlaktebehandeling: Obturatoroppervlakken ondergaan elektrolytisch polijsten of coaten (PTFE of diamant{0}}achtige koolstofcoatings) om de wrijvingscoëfficiënten tijdens lekrijden te verminderen en de corrosieweerstand te verbeteren. Coatings zijn doorgaans 2–5 μm dik en moeten hechtingstests doorstaan.
• Spuitgieten: Plastic onderdelen, waaronder canules en handvatten, zijn door injectie-gegoten met medische PC of ABS. Mallen vereisen uiterst-hoge precisie om een ​​passende speling van minder dan 0,05 mm tussen canule en obturator te behouden.
• Assemblage en sterilisatie: De assemblage van obturators en canules met twee- uiteinden wordt voltooid in cleanrooms van klasse 10.000 of klasse 100, gevolgd door sterilisatie met ethyleenoxide (EO) of gammastraling. Elke batch ondergaat lektesten, lekkrachtmetingen en visuele inspecties.

IV. Gespecialiseerde kwaliteitscontrolevereisten

De toegenomen functionele complexiteit van de dubbele{0}}structuur legt twee extra prioriteiten op voor kwaliteitsinspectie. Ten eerste moet de concentriciteit van de dubbel{2}}obturator worden gegarandeerd om de centrale assen van beide uiteinden uit te lijnen en weefselscheuring als gevolg van wiebelen te voorkomen. Ten tweede moeten afdichtingscomponenten bestand zijn tegen gesimuleerde instrumentuitwisselingen van niet minder dan 50 cycli zonder fouten. Volledige-procestraceerbaarheidsrecords onder het ISO 13485-kwaliteitssysteem creëren volledige kwaliteitsbestanden voor elk afzonderlijk apparaat.

Conclusie

Het ontwerp van de wegwerpbare dubbele-endtrocars belichaamt de technische filosofie van "multifunctionele- integratie". Door middel van een geavanceerde dubbele--architectuur, geoptimaliseerde materiaalafstemming en strikte productienormen, wordt een evenwicht bereikt tussen hoge lekefficiëntie en gemakkelijke manipulatie. Nu minimaal invasieve chirurgie steeds preciezer wordt, staat dit innovatieve instrument op het punt om standaard chirurgische apparatuur te worden.