Officiële prestatieaankondiging

Wij lanceren officieelCustomFlex Pro, 's werelds eerste volledig op maat gemaakte semi-stijve schachtplatform met sleuven, dat een paradigmaverschuiving markeert van gestandaardiseerde producten naar gepersonaliseerde oplossingen. Op basis van CT/MRI-gegevens van patiënten en chirurgische planningssoftware genereert het platform gepersonaliseerde schachtontwerpen voor anatomisch complexe gevallen en levert het binnen 72 uur afgewerkte producten via een intelligent lasersnijsysteem. Het biedt momenteel meer dan 400 aanpassingsopties in vier dimensies: dimensies, stijfheidsgradiënt, sleufpatronen en oppervlaktefuncties. Het is met succes toegepast in complexe neuro-interventionele, cardiovasculaire interventionele en orthopedische operaties, waardoor de anatomische matching-nauwkeurigheid tussen instrumenten en patiënten is verhoogd tot 98,5%.

R&D-achtergrond en pijnpunten

Standaardschachten die voor iedereen geschikt zijn, voldoen niet aan de diverse klinische eisen. Neuro-interventie vereist ultrakleine diameters (0,5-0,8 mm) en hoge flexibiliteit om door kronkelige intracraniale bloedvaten te navigeren. Cardiovasculaire interventies vereisen middelgrote diameters (1-2 mm) en gebalanceerde push-and-track-prestaties voor coronaire laesies. Orthopedische operaties vereisen grotere diameters (2–4 mm) en een hoge koppeloverdracht om schroeven of klinknagels aan te drijven. Robotchirurgie vraagt ​​om aangepaste stijfheidsverdeling en interface-ontwerp om compatibel te zijn met robotarmen.

Surveys show that 91% of interventional physicians report limited choices of existing shafts, and 67% have compromised intraoperative operations due to ill‑fitting instruments. For complex cases (e.g., vessel tortuosity >180 graden, verkalkte laesies, anatomische variaties), compatibiliteitsproblemen met standaardinstrumenten zijn prominenter aanwezig, waardoor de gemiddelde chirurgische tijd met 40% wordt verlengd en het risico op complicaties met een factor 2,8 toeneemt.

Kern technologische innovaties

• Intelligente medische beeldanalyse en padplanningEr is een deep-learning algoritme ontwikkeld om automatisch de anatomische doelpaden uit CT-angiografie- of MRI-gegevens te extraheren, waarbij belangrijke kenmerken worden geïdentificeerd, waaronder de minimale buigradius, torsiehoek, vertakkingsposities en lumendiameter. Met behulp van eindige-elementenanalyse berekent het algoritme de optimale instrumentparameters en levert het 28 ontwerpspecificaties op, zoals aslengte, diameter, stijfheidsverdeling en sleufpatronen. Het systeem verwerkt de gegevens van één patiënt in slechts 8 minuten met een nauwkeurigheid van 0,2 mm.
• Ontwerpengine voor optimalisatie van meerdere doelstellingenEr wordt een parametrisch model met 142 ontwerpvariabelen opgesteld, en het NSGA-II multi-objectieve genetische algoritme wordt gebruikt om Pareto-optimale oplossingen te vinden. Optimalisatiedoelstellingen omvatten kruisbaarheid (minimale buigradius), duwprestaties (axiale stijfheid), volgbaarheid (buigflexibiliteit), koppeloverdracht (torsiestijfheid) en levensduur tegen vermoeiing. Het algoritme genereert binnen 15 minuten 3 tot 5 geoptimaliseerde ontwerpopties voor de selectie van artsen. Optimalisatieresultaten worden gepresenteerd via 3D-visualisatie, inclusief nefogrammen voor spanningsverdeling en voorspelling van de levensduur van vermoeidheid.
• Flexibele productie en snelle responssysteemDoor intelligent lasersnijden, robotpolijsten en automatische inspectie te integreren, maakt het systeem een ​​snelle productie van kleine batches mogelijk. De gehele workflow, van het ontvangen van ontwerpbestanden tot de levering van het eindproduct, wordt binnen 72 uur voltooid. De minimale productiebatch wordt teruggebracht tot één eenheid, waarbij de eenheidskosten slechts 30% hoger zijn dan bij massaproductie. Het systeem ondersteunt roestvrij staal van medische kwaliteit, nikkel-titaanlegeringen en composietmaterialen, met diameters variërend van 0,5 tot 10 mm en lengtes van 30 tot 300 cm.

Werkmechanisme

De kern van maatwerkoplossingen ligt inanatomisch aanpassingsvermogen. In terms of dimensions, instrument outer diameter is precisely calculated according to patient vessel size to avoid the dilemma of "too large to pass or too small to stabilize". Mechanically, stiffness gradients are designed based on pathway curvature, providing sufficient pushing force (axial stiffness >2 N/mm) voor rechte segmenten en passende flexibiliteit (buigstijfheid<0.5 N·mm²) for curved segments. Kinematically, optimal slot patterns are determined by target site locations to ensure instrument access to all lesion targets. Ergonomically, handle design and control modes are customized to match surgeons' operating habits.

Voor neuro-interventionele gevallen kunnen microkatheters met ultraflexibele tips en graduele stijfheid worden ontworpen om het navigatiesucces door kronkelige vaten te verbeteren. Bij orthopedische wervelkolomoperaties zorgen aandrijfassen met hoge koppeloverdracht voor een nauwkeurige schroefimplantatie. Voor robotchirurgie optimaliseren assen met aangepaste interfaces en stijfheidsverdeling de efficiëntie van de krachtoverdracht.

Prestatievalidatie

In clinical studies involving 186 complex cases, customized shafts demonstrate remarkable advantages. For intracranial aneurysm embolization (vessel tortuosity >180 graden) stijgt het navigatiesucces van op maat gemaakte instrumenten van 74% naar 97%. Bij chronische totale occlusie coronaire interventie wordt de gemiddelde kruistijd met 28 minuten verkort (een reductie van 35%). Bij percutane vertebroplastiek wordt de precisie van de injectie van botcement met 42% verbeterd. Postoperatieve follow-up laat een vermindering van 76% zien in complicaties veroorzaakt door niet-passende instrumenten (bijv. vaatdissectie, perforatie, knikken van instrumenten).

Uit tevredenheidsonderzoeken onder artsen blijkt dat 97% van de chirurgen rapporteert dat het chirurgische vertrouwen en de efficiëntie zijn verbeterd met op maat gemaakte instrumenten, met de hoogste scores voor "manipulatieprecisie" en "anatomische compliantie". Uit een gezondheidseconomische analyse blijkt dat, hoewel op maat gemaakte instrumenten per eenheid 2,2 keer meer kosten, de totale chirurgische kosten voor individuele gevallen met 28% worden verlaagd door een kortere operatietijd (reductie van 25%), minder complicaties (reductie van 70%) en lagere conversiepercentages voor open chirurgie (van 12% naar 3%).

R&D-strategie en filosofie

Wij zijn er stellig van overtuigdhet meest geschikte instrument is het beste instrument, en adopteer de POP-ontwerpfilosofie (Personalization-Optimization-Precision). Voor personalisatie bouwen we 's werelds grootste endoluminale instrumentendatabase met prestatiegegevens en klinische resultaten van 18 000 operaties, waarbij we via machine learning een 'anatomisch kenmerk-instrumentparameter-chirurgisch resultaat'-model in kaart brengen. Voor optimalisatie worden multi-objectieve genetische algoritmen toegepast om een ​​optimaal evenwicht te zoeken onder beperkingen van kruisbaarheid, manipuleerbaarheid en duurzaamheid. Voor precisie worden ontwerpen geoptimaliseerd via computationele vloeistofdynamica en eindige-elementenanalyse op basis van patiëntspecifieke anatomische gegevens.

We construeren een digitale gesloten lus van "ontwerp-simulatie-productie-verificatie", waarbij een nauwkeurigheid van 0,15 mm wordt bereikt in virtuele chirurgische simulatie en de productie van fysieke prototypes met 90% wordt verminderd. Ondertussen lanceren we een open ontwerpplatform waar artsen rechtstreeks kunnen deelnemen aan het ontwerp via cloudinterfaces door vooraf ingestelde sjablonen te selecteren of parameters aan te passen, waardoor echte collaboratieve innovatie tussen arts en ingenieur wordt gerealiseerd.

Toekomstperspectief

Gepersonaliseerde geneeskunde zal sleufschachten in vier ontwikkelingsrichtingen drijven: ten eerste, 4D-geprinte slimme instrumenten die vooraf ingestelde vervormingen ondergaan onder lichaamstemperatuur om zich aan te passen aan intra-operatieve anatomische veranderingen; ten tweede, bio-integratieve ontwerpen met oppervlakte-gemodificeerde specifieke extracellulaire matrixeiwitten om weefselgenezing te bevorderen; ten derde, real-time adaptieve instrumenten op basis van elektroactieve polymeren waarvan de stijfheid door chirurgen intraoperatief via spanning kan worden aangepast; ten vierde, volledig biologisch afbreekbare instrumenten voor pediatrische patiënten die binnen zes tot twaalf maanden na voltooiing van de behandeling veilig worden afgebroken.

Onze in ontwikkeling zijnde adaptieve schachten zullen in 2027 klinische tests ondergaan. Ze zijn uitgerust met legeringen met vormgeheugen en sensoren en passen de buighoeken automatisch aan op basis van de weefselimpedantie. Op de lange termijn zullen door AI aangedreven autonome navigatie-instrumenten werkelijkheid worden, die automatisch door het lichaam navigeren op basis van pre-operatieve planning en alleen op belangrijke beslissingspunten bevestiging van een arts nodig hebben. Dit zal de chirurgische moeilijkheidsgraad en leercurven aanzienlijk verminderen, waardoor meer patiënten kunnen profiteren van een minimaal invasieve behandeling.